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下面附上一則新聞讓大家了解時事
驚!不法醫材未通過GMP認證 食藥署揪違法骨釘、骨板
不法醫材!現在又浮上檯面了,許多骨折患者因為要開刀植入骨釘骨材,現在食藥署證實了,有醫材製造廠在還沒有取得GMP之前,就擅自製造販售,這些違法骨釘和骨材,早已賣到全台各醫療院所,這回台大、三總、以及衛福部立醫院,榜上有名!
健康醫藥記者蔣志偉:「國內現在又傳出重大的醫材事件,就是骨折患者所使用的骨釘和骨板,現在被不法廠商,在還沒有取得GMP認證資格之前,就擅自製造和販賣,而現在這些問題醫材,已經被植入到人體了。」
到底有多少不合格骨釘骨板流入醫院,又有多少人已經被植入,食藥署大規模清查發現「喜維克骨釘骨板系統」,由艾斯博公司販售,委託「仕成精密科技公司」,在尚未取得GMP認證前,供應各大醫院「鈦合金骨釘、骨板」,食藥署要求「艾斯博」立即啟動產品回收,目前廠商回收7萬5299支骨釘、骨板。
醫療改革基金會研究發展組組長辜煜偉:「醫材認可的時候,就應該要做積極的管理,而不是事後回收,才要求說如果沒有回收,依藥事法才做後端的處分。」
超過7萬支違法骨釘、骨板流入醫療院所,食藥署公佈今年1月至7月艾斯博骨釘骨板有出貨至全台醫院清冊,其中台大,三總,以及衛福部立醫院等80家醫院。(資料來源:衛福部食藥署)
食藥署品監督管理組副組長遲蘭慧:「確實在它的來源流向,確定說他確實病患這邊有用到的話,那我們當然就是這個部分,我們資訊用到哪些病人,這個我們要去做持續追蹤掌握。」
醫材違規事件,攸關大多數民眾權益,食藥署直言已經就相關醫材批號,確認流通數量,如果已經被直入人體內,只能請醫院對病友進行後續追蹤。有沒有可能是「採購流程」出問題?周年慶刷卡購買享優惠
TVBS實際追蹤了解,醫院採購醫療器材,會先「評估需求」,「編列預算」,「擬定採購規格及數量」、「公告採購招標案件」,「評判合格廠商」,最後「決標給優勝廠商」。這麼嚴謹的招標過程,審核卻沒發現醫材廠商,沒取得GMP認證。
食藥署品監督管理組副組長遲蘭慧:「至於製造廠的部分,因為其實不管是藥品或醫材,它其實在製造廠的,除非在那個許可證上面,有去註載,它主要的製造,因為有時候醫材,不見得只有一家製造廠。」
健康醫藥記者蔣志偉:「其實像現在有許多外科醫師,幫病友植入醫材時候,都會特別注意,到底有沒有像這張醫材許可證,事實上外科醫師為了確保,也會向廠商,再詢問有沒有通過GMP認證,就是為了防止後續的醫療爭議。」
整型外科醫師王祥亞:「譬如說這個月是給我美國進口,可是下個月換成台灣製造,我不知道,可是同樣的東西,它看起來是一樣東西。」
擔任外科醫師將近20年,深知醫材一旦要植入人體,品質一定要好好把關,像這張病歷表清清楚紀載,病人植入醫材型號和序號,如此謹慎是為了防止如果將來醫材出問題,能馬上立即確認。免出門
整型外科醫師王祥亞:「GMP跟醫療器材許可證,事實上都是同等重要的,因為事實上有GMP的把關,就代表這個,醫材的品質是絕對沒有問題的,那有衛福部醫療器材許可證的話,這個才是合法的醫療器材。」
專家建議,政府應該從這起不法醫材案件中,應建立一套追蹤機制,學習歐美和日本國家強制醫療院所,將患者使用到的醫材依照批號登錄造冊,讓醫病兩端都能留下紀錄,保障權刷卡可分期利。
脹氣、胃痛吞藥就好?1圖盤點「常用藥品」也會便祕、潰瘍!
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【早安健康/藥害救濟基金會】
銀髮族用藥小心引發腸胃問題
常常會聽到銀髮族胃痛、脹氣或是便秘嗎? 他們通常會拿出常吃的胃藥或止痛藥來緩解身體不適,但,這樣就能解決問題嗎? 有沒有可能是平時的用藥所引起? 藥害救濟基金會整理了銀髮族常用的藥品,讓民眾瞭解可能導致腸胃不適的原因。
銀髮族用藥的潛在危險
其實,長者腸胃不舒服的原因其實很複雜,除了腸胃功能退化引起的不適,服用藥物所產生的不良反應,可能會比年輕時候更加明顯。這時候如果沒有經醫生診斷,就自己服用胃藥或止痛藥,不僅沒有幫助,反而可能會惡化病情。
依據國民健康署「中老年身心社會生活狀況長期追蹤調查」資料顯示,八成以上(87.9%)老人自述至少有一種經醫師診斷確認的慢性疾病,近五成老人(45.9%)有三項以上的慢性病。
相較於健康的民眾,為治療這些慢性疾病使用的藥物,可能來自不同科別的醫師處方,或自行到藥局購買,長者可能同時服用多種藥物。藥害救濟基金會建議,在生理老化的情況下,再加上服用藥物之藥理作用影響,銀髮族要特別注意潛在的危險。
精神科用藥、氣喘用藥可能增加胃食道逆流的風險
隨著年齡增長,食道肌肉與括約肌的收縮力會退化鬆弛,而出現胸痛、灼熱感、呼吸疼痛、胃酸逆流…等胃食道逆流典型的症狀。除此之外,也可能因為黏膜神經刺激感降低,反而會出現噁心、嘔吐、貧血等症狀。
除了生理老化的因素,藥害救濟基金會表示,有些藥物的藥理作用也會讓下食道括約肌放鬆,胃裡的食物或胃酸容易進入食道,增加胃食道逆流的風險,如:鎮靜劑 (如diazepam),抗憂鬱用藥(如amitriptyline),氣喘用藥(如theophylline)…等。因此長者服用藥物期間,若出現胃食道逆流症狀,建議可以與醫師或藥師討論用藥情況,以適時調整,減少因用藥引起的不適。
下一頁提醒您,有些藥物可能導致潰瘍、排便困難,多加注意!
非類固醇消炎止痛藥導致潰瘍機率增加
生理老化同時也可能使胃黏膜,對胃酸的阻抗與保護胃壁的功能減退,使得胃炎、十二指腸炎、消化性潰瘍等疾病的機會增加。長者若因為其他病痛,如關節炎等疾病而服用非類固醇消炎止痛藥(NSAID),會出現胃黏膜損傷、腸胃道出血和消化道潰瘍的機率更高。尤其長者可能因為身體疼痛或肌肉痠痛,服用此類消炎止痛藥的機會增加,更要特別注意以上的不良反應症狀。
多種藥物長期服用,可能導致排便困難
另一個銀髮族常見的腸胃問題是排便困難。生理老化使腸胃蠕動減慢,加上身體活動量下降,增加腸內食物滯留的時間,導致水份過度被吸收,容易發生排便不順的情形。
若本身有慢性疾病,如高血壓且長期服用降血壓藥(如乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑);腸胃問題服用的胃藥(如含鋁製酸劑);治療缺鐵性貧血的鐵劑…等,可能使長者有排便困難的發生率更高;其它用藥,如長時間服用止痛藥(如NSAID)、抗憂鬱用藥(如amitriptyline)、抑制過敏藥(如diphenhydramine)、抗巴金森氏藥(如amantadine)…等,也可能會增加排便困難之困擾。
如果長者用藥期間有排便困難的問題,增加膳食纖維攝取及適度活動後,卻依舊沒有改善時,建議主動與醫師或藥師討論,降低因長期用藥導致排便困難的風險。
下一頁的圖表必存!銀髮族常見用藥的症狀與風險,一次幫您整理好囉!
銀髮族腸胃問題,注意生活習慣與小心用藥
長者腸胃功能衰退、加上複雜用藥可能導致腸胃的不舒服感更加重,藥害救濟基金會提醒民眾,服用藥物的時候一定要遵循醫師醫囑及藥師指示,不要自行用藥。若經常出現腸胃不舒服的情形,要儘早到醫院檢查,或與醫師和藥師討論,早發現,早診斷,早治療。
藥害救濟基金會也提醒民眾,減少服藥期間腸胃不適,除聽從專業醫療人員指示外,可以多注意平日的生活習慣:
- 餐後兩個小時內避免平躺,降低胃食道逆流的發生機率
- 細嚼慢嚥,減少腸胃負擔
- 進餐規律,定時定量,有助於消化液的分泌
- 減少易脹氣、不容易消化的食物,如較油膩食物、糯米……等
- 適度運動,促進腸道蠕動
…
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露營熱助長山地濫墾 破壞國土相當於60個足球場
近年來露營熱,助長了山地濫墾的情況,六月份調查局也針對違反水土保持、濫墾山坡地經營露營區的業者進行全台大掃蕩,共查緝破壞國土面積超過38萬平方公尺,相當於60個足球場的範圍相當驚人。然而站在第一線保護山林的就是森林護管員,除了要巡視山林,還要查緝盜伐、森林救火、協助深山救難等,工作相當辛苦危險,但平均薪資卻落在2萬7千元到3萬5千之間。
熱賣商品推薦隨著山路往裡面開,沿途都是翠綠的山林,搭配藍天白雲有如仙境,這裡也是泰雅族人世代居住的地方。部落裡的居民說,這幾年野溪溫泉愈變愈有名,讓有心人士買下山上的土地進行開發,跟著當地長老的腳步騎著機車出發。
一路顛簸,大力推薦山路的狀況並不好走,但是長老開玩笑地說,開發過後算是高速公路,騎車20分鐘後到了山上,隨處可以看見開墾過後的痕跡。
新竹縣尖石鄉錦屏村長老:「本來有好幾個彎現在變成一個彎,直接到野溪那裡。」
過去有的小徑,順著山坡蜿蜒而下,工程截彎取直之後,坡度變得更陡。
新竹縣尖石鄉錦屏村牧師:「如果有大地震的話,這個會動,動的話那個下面的部落就全部完蛋了。」
記者呂蓓君:「可以發現為了要到底下的野溪溫泉,這邊整個做了開發,可以看到這個坡度超過45度相當地陡峭,而旁邊的山坡因為開發的關係,也失去了樹木以及植被,因此當地居民就擔心,未來如果下大雨或是地震,恐怕會讓這些土石直接衝擊底下的部落。」
透過鏡頭可以發現,相當於十層樓高的坡度,上面光禿禿的一片,也沒有任何防護,只要一下雨,土石就會跟著雨水滾下來。
新竹縣尖石鄉錦屏村牧師:「竟然這麼大的面積,什麼都沒有了,所以有危險性,因為如果它下來會攔住這個河川。」
新竹縣尖石鄉錦屏村民得力:「當然是不希望開發,開發也要用那種不是用,機械大型機械工程來做,而是用人人力。」
當地居民說為了抵達野溪溫泉,濫懇山坡地嚴重破壞大自然生態。
新竹縣尖石鄉錦屏村民得力:「上游開發的我們懷疑說已經有超限,開挖路以前這邊的這些山林,都有一些的破壞,會變成小林村的翻版。」
就怕生命安全受到影響,希望相關單位可以重視濫墾問題。而調查局也在6月針對違反水土保持、濫墾山坡地經營露營區的業者進行全台大掃蕩,其中破壞面積最嚴重的是福壽山旁違法開闢茶園,面積約30個足球場大,其次是南投縣仁愛鄉,面積也有20個足球場大,全台北中南,共查緝破壞國土面積超過38萬平方公尺,相當於60個足球場。
其中擅自開發濫墾,可處6萬元以上30萬元以下罰鍰,而佔用的國有地必須全數收回,不過罰款不夠高,面對砍伐森林帶來的利益,不肖業者還是甘願冒險。
原始的山林具有水土保持的功能,不只可以涵養水源,還能調節氣候,而平常山裡的守護者就是俗稱「巡山員」的森林護管員,開著公務車跟著護管員往山上前進,范開翔擔任護管員已經有6至7年的資歷,這天要進行的是山林撫育的工作,主要是把過去濫墾的土地收回之後重新造林。
一抵達現場,現場的工作人員已經在進行除草的工作,最主要的目的是,避免雜草掩蓋陽光,重新種樹之後,最初五年都會定期除草,讓小樹苗茁壯,在恢復林地的時候也會注意生態的平衡,種植不同種類的樹木,讓生態更多元。
記者呂蓓君:「巡護員的工作相當地辛苦,除了平常就叫就在山林間,看看有沒有濫墾的情況之外,同時還要身兼山林撫育的工作,像我身旁這棵小樹,就是他們山林撫育的成果,而以林務局烏來站管理的面積來講,就高達了4萬6千公頃,共有20位巡護員共同維護。」
森林護管員范開翔:「一個人的話2100多公頃左右,是我個人的部分,其他人可能也會比我多一些。」
這麼大的範圍,依照不同的路線,每個月都要巡過一定的次數。
森林護管員范開翔:「我們有巡護的熱點,就是他可能是屬於比較,像是濫墾的或是有一些,行為人近期發生的,被我們查獲之後,我們都會把列為是我們自己巡護的熱點,可能一個禮拜就要去個兩次到三次。」
平常的工作內容包括查緝盜伐、森林救火、協助深山救難等,除了人工巡視,近年來也導入許多科技工具,設定好空拍機,飛到空中用鳥瞰的方式巡視有沒有林地被破壞,同時還會搭配其他圖資,交叉比對。
林務局林政管理組簡任技正范家翔:「透過農航所的衛星遙測,影像的不同年份的套疊,大概可以去掌握一些林地的狀況,內政部他本身國土監測,他有別以往的監測,每三個月會做一次影像的套疊,如果發現變異的狀況的話,他可能就會交給去土地管理方去做處理。」
藉由巡山員的巡視加上科技附註,幫助林地管理,森林護管員負責全台162萬公頃的國有森林,目前約有1047位護管員,平均每個人要照顧1400多公頃,大約是50座大安森林公園的範圍,依照居民活動範圍的多寡,人數也會有所不同,三峽區的山林因為跟民眾的生活非常接近,國有地私有地交雜,因此管理上特別複雜,有時也會遇到衝突。
森林護管員范開翔:「我們的公務機車把輪胎的氣洩氣,或是我們經過的時候某個路段,可能他們就會丟石頭攻擊之類的。」
除了工作相當辛苦之外,山區地形險峻,還要面對盜伐山老鼠的威脅,工作具高度危險性,但薪資卻介於2萬7元到3萬5之間,108年3月開始行政院核定山地巡護作業費,每個月可購買家電推薦以多3至4千元,不只如此。
林務局林政管理組簡任技正范家翔:「如果你當月的話,你有去進行比較危險的勤務,比如說像森林火災防救,比如說像偏遠地區的高山的巡視,比如說像那個夜晚盜伐案件查緝的埋伏,這個部分的話,每個月他最高可以到7000元。」
透過薪資提升提振護管員的士氣,台灣國土面積當中,山坡地就占了總面積的74%,加上位處地震帶,每年還有颱風豪雨侵襲,只有保護山林避免濫墾,才不會在極端氣候之下引發土石流,帶來更嚴重的傷害。
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